همه چیز در مورد تجهیزات داروسازی

همه چیز در مورد تجهیزات داروسازی

پیشرفت تکنولوژی را می‌توان در بسیاری از صنایع مشاهده کرد که یکی از آن‌ها صنایع آزمایشگاهی و ساخت دارو است. زمانی‌که نام این صنعت به میان می‌آید، چیزی جز اهمیت و دقت در زمان کار در ذهن‌ها نقش نمی‌بندد. دارو یکی از چیز‌هایی است که افراد سازنده باید دقت زیادی را در هنگام ساخت و تولید برای مواد ترکیبی و همچنین وسایلی که استفاده می‌کنند، داشته باشند؛ به این علت که محیط آزمایشگاه‌ها استریلیزه و به دور از هر‌گونه باکتری یا کثیفی است و تجهیزاتی که برای داروسازی هم استفاده می‌شوند، باید استریل باشند.

رعایت بهداشت در محیط ساخت دارو

امروزه حساسیت روی این مسائل بسیار زیاد شده است؛ دلیل آن هم عبور دستگاه‌ها از استاندارد‌های لازم و تایید شدن‌شان است. هر دستگاهی که وارد محیط آزمایشگاه و ساخت و تولید این ماده می‌شود، باید به همراه استاندارد‌های تایید‌شده، گواهینامه‌های لازم را هم با خود به همراه داشته باشد. آزمایشگاه تنها محیطی است که مواد اولیه مورد بررسی قرار می‌گیرند و فرآیند ساخت در کارخانه‌هایی که تمامی وسایل و کارکنان استریلیزه هستند، انجام می‌گیرد.

استانداردها و گواهینامه های لازم به همراه تجهیزات

در روند داروسازی، زمانی‌که دستگاه‌ها برای بررسی مواد اولیه وارد آزمایشگاه می‌شوند، باید استاندارد‌های لازم را دارا باشند تا شروع به کار کنند. فرقی نمی‌کند که این وسایل جزو ماشین‌آلات هستند یا اینکه جزو تجهیزات کوچک.

استاندارد‌ها و گواهینامه‌های لازم، تنها برای آزمایشگاه‌ها نبوده و باید در کارخانه‌های تولیدی هم اعمال شوند. می‌توان از اسناد IQ، OQ و PQ به‌عنوان گواهینامه‌های ضروری برای هر وسیله نام برد. چنانچه مواد و ابزار لازم برای ساخت دارو را از مراجع BP، USP و EP دریافت کرده‌اید، باید بدانید آن‌ها بسیار معتبر هستند.

تجهیزاتی که در آزمایشگاه های ساخت دارو به کار می روند

• دستگاه پرس قرص مخصوص داروسازی
• PH متر
• سختی‌سنج قرص
• آب مقطر‌گیری
• تست فروپاشی قرص
• مادون قرمز فوریه
• فریزدرایر
• انکوباتور یخچال‌دار
• کروماتوگراف گازی- طیف سنج جرمی GC-MS
• پنتاسیومتر
• شیرآلات آزمایشگاهی داروسازی
• هموژنایزر
• چینی‌آلات
• آون
• آون وکیوم ( خلاء )
• وسیله‌ای برای تست شکستگی قرص
• حمام بافت ایزوله
• هیتر و استیرر
• اسباب تبخیر در خلاء
• انکوباتور Co2 مورد استفاده در داروسازی
• رفراکتومتر اتوماتیک
• کروماتوگراف مایع با کارایی بالا ( HPLC ) با انواع دتکتور
• روتاری اوپراتور ( تقطیر در خلاء )
• کارل فیشر
• کروماتوگراف گازی GC با انواع دتکتورهای FID-TCD-ECD-NPD
• میکروسکوپ با سیستم مانیتورینگ
• پلاریمتر اتوماتیک
• آنالایزر حرارتیDSC / TGA
• تست حلالیت قرص
• دیونایزر
• اتوکلاو آزمایشگاهی و صنعتی
• اسپیکتروفلوریمتر
• تانسیومتر
• فرمانتور آزمایشگاهی و صنعتی مورد استفاده در داروسازی
• اتاقک تست تاثیرات شرایط محیطی
• هیتر مگنت ( هات پلیت استایرر )
• مواد شیمیایی مربوطه
• شیشه‌آلات آزمایشگاهی

چیزهایی که لازم است در مورد تجهیزات داروسازی بدانید!

از جمله سرویس‌های تست تحلیلی را می‌توان با استفاده از وسایلی که در این حوزه به‌کار می‌روند، انجام داد. می‌توان تست‌های زیست تحلیلی، توسعه / تایید روش، سرویس‌های تست مواد خام، سرویس‌های آزمایش‌های طبی و… را در این دسته از سرویس‌های تست تحلیلی قرار داد.

با استفاده از این تجهیزات می‌توان توسعه دارویی را در حال و آینده رقم زد. چند مورد از موارد توسعه دارویی شامل نظارت، فرمولاسیون، API و preformulation می‌شود.  Preformulation اصطلاحی است که شاید وقتی وارد این حرفه شوید، آن را زیاد شنیده یا حتی استفاده می‌کنید.

این اصطلاح به معنی یکی از مراحل توسعه دارویی است که در طی آن مواد از لحاظ خصوصیات فیزیکی و شیمیایی مورد بررسی قرار می‌گیرند. در آزمایشگاه‌های داروسازی، مواد و تجهیزات از لحاظ برخی پارامتر‌ها آنالیز شده و سپس به‌کار می‌روند. در اصل در این مکان‌ها باید همه چیز طبق استاندارد باشد؛ چراکه بررسی‌های شیمی اولیه دارو، در آن‌ها انجام می‌گیرد.

چنانچه یکی از پارامتر‌ها، اشتباه از آب در بیاید، ممکن است همه چیز از ریشه خراب شده و اگر آن داروی تولید‌شده توسط دستگاه به دست بیمار برسد، عوارض خطرناکی را برای او به همراه داشته باشد. تجهیزات اولیه باید تست تحلیلی را به خوبی انجام داده و آن را دارا باشند. این تست شامل تجزیه، تست PH متر، خلوص و پایداری، یکریختی، اثرات ضد‌دیباتی، اثرات سایتوتوکسیک دارو‌ها و موثر‌بودن مواد ضد‌میکروبی می‌شود.

انواع ماشین آلات داروسازی

ماشین‌آلات مورد استفاده در داروسازی را می‌توان بر‌اساس کارایی هرکدام تقسیم‌بندی کرده و در چندین دسته مختلف قرار داد. هرکدام از آن‌ها دارای قابلیت‌های منحصر‌به‌فردی است که وجه تمایز‌شان با دیگری است. امکان دارد یک دستگاه با مدل مشابه خود هم تفاوت داشته باشد.

این موضوع، بنابر ویژگی‌های خاص هر دستگاه سنجیده می‌شود که برند تولیدی در وسیله خود قرار می‌دهد. برخی از این وسایل دارای امکاناتی هستند که شاید دیگر برند برای محصولات خود در‌نظر نگرفته باشد. امکان اینکه ماشین‌آلات در این عرصه خراب شوند، بیشتر از خرابی دیگر وسیله‌ها و ابزار است.

از آنجایی‌که تعویض قطعه خراب‌شده یا حتی خرید دستگاهی جدید هزینه زیادی را با خود به همراه می‌آورد، بهترین و معقول‌ترین کار، تعمیر است. چنانچه یکی از تجهیزات داروسازی شما آسیب دیده و خراب شده، اینجا کلیک کنید! با انجام این کار خواهید دید که تا حد زیادی در هزینه‌های اضافی صرفه‌جویی کرده‌اید. از کاربردی‌ترین ابزار و ماشین‌آلات مورد استفاده در این عرصه می‌توان موارد زیر را نام برد.

ماشین آلات پرکن مایع

ماشین‌آلات پر‌کن به ۲ دسته مایع و جامد تقسیم می‌شود. وظیفه این ابزار این است که دارو‌های مایع را در بطری‌های پلاستیکی یا شیشه‌ای پر کند. تمامی عملیاتی که با استفاده از این ماشین‌آلات انجام می‌شود، به‌صورت اتوماتیک بوده و جای نفوذی برای آن باقی نمی‌ماند که بخواهد آلودگی را وارد بطری‌ها کرده و از شرایط استریل خود خارج شود.

البته این دستگاه‌های داروسازی برای پر‌کردن مایع در بطری‌ها در ۲ نوع نیمه‌اتوماتیک و کامل اتوماتیک وجود دارد. بهتر است برای خط تولید دارو، نوع تمام اتوماتیک آن مورد استفاده قرار گیرد؛ چراکه این مواد از حساسیت بسیار بالایی برخوردارند.

این تجهیزات پر‌کن و دربند در نوع اتوماتیک دقت بیشتری داشته و مسائل بهداشتی در آن‌ها بهتر و بیشتر رعایت می‌شوند. به‌طور معمول از این دستگاه برای پر‌کردن شربت‌ها، مواد سوزن و آمپول، سرم‌ها و… استفاده می‌شود.

ماشین آلات بسته بندی دارویی

همه چیز به زمان تولید ختم نشده و تا آخرین مرحله باید تمامی موارد بهداشتی رعایت شود. حتی این موضوع تا زمانی‌که دارو به دست بیمار برسد هم اهمیت دارد. معمول‌ترین دستگاهی که برای بسته‌بندی مواد استفاده می‌شود، دستگاه بلیستر کارتونیک است.

وقتی تمامی مراحل فرآیند ساخت و تولید تمام شده و نوبت به مرحله بسته‌بندی رسیده، این ابزار کار خود را شروع می‌کند. از آن نه‌تنها برای این مواد، بلکه برای مواد آرایشی و بهداشتی هم استفاده می‌شود. ماشین‌آلات بسته‌بندی در داروسازی، به‌طور معمول کاملا اتوماتیک بوده و نیازی نیست که نیروهای انسانی دست به کار شوند.

قرص‌ها، کپسول‌ها، آمپول‌ها، ظروف کرم و برخی مواد آرایشی، پس از تولید اولیه وارد این فرآیند شده و به‌صورت اتوماتیک بسته‌بندی می‌شوند. با این شرایط اتوماتیک در تولید دارو، همه چیز طبق استاندارد بوده و هرگونه آلودگی یا حتی هوا وارد بسته‌ها نمی‌شود.

اگر هوا وارد بسته‌ها شود، چه اتفاقی رخ می‌دهد؟ شرایط برای خراب و فاسد‌شدن مواد درون آن مهیا شده و در سریع‌ترین زمان این اتفاق رخ می‌دهد.

دیگر ابزارهای پر کن

از دیگر ابزار و ماشین‌آلات داروسازی که وظیفه پر‌کردن را بر عهده دارد، دستگاهی است که مواد جامد را پر می‌کند. چنین دستگاه‌هایی در ۲ نوع اتوماتیک و نیمه‌اتوماتیک قرار دارند که اغلب کپسول‌ها، شیاف و شربت‌های پودری را در جای مخصوص خود می‌ریزند.

مواد شیمیایی یا حتی گیاهی پر‌شده درون مخزن‌ها، با استفاده از این تجهیزات به‌صورت استاندارد و همچنین در اندازه استاندارد انجام می‌گیرد. دیگر وظیفه این ماشین‌آلات این است که پس از پر‌کردن مخزن هر مواد، در صورت نیاز آن‌ها را پرس کرده و جلوی نفوذ هوا به آن‌ها را بگیرد.

دستگاه قرص‌ساز در داروسازی را هم می‌توان در این دسته از ابزار قرار داد. این وسیله می‌تواند قرص‌هایی با مواد خمیری، پودری و همچنین عسلی تولید کند.

ابزار فیلینگ و سیلینگ آمپول

دیگر تجهیزاتی که در تولید دارو بسیار مورد استفاده قرار می‌گیرد، دستگاه‌هایی برای پر‌کردن و سیل‌کردن آمپول است. آن‌ها به‌طور کامل اتوماتیک بوده و نیروی انسانی نمی‌تواند وارد فرآیند‌شان شود. با توجه به همین موضوع و استریل‌بودن دهانه آن که در تماس با سر آمپول است، گفته می‌شود که هیچ‌گونه آلودگی و هوا نمی‌تواند وارد آمپول‌ها شود.

جمع بندی

چنانچه قصد خرید چنین تجهیزاتی را دارید می‌توانید به‌صورت حضوری آن‌ها را تهیه کرده یا به‌دنبال سایت‌های معتبر بگردید تا بتوانید خرید خود را به‌صورت اینترنتی انجام دهید. امکان خراب‌شدن تمامی وسایل داروسازی وجود دارد؛ در این صورت لازم است به پشتیبانی سایتی که انتخاب می‌کنید، دقت داشته باشید. حتی برخی فروشنده‌ها کار تعمیر لوازم را هم برایتان انجام خواهند داد.

تنظیم خبر : امین کائیدی شادگان

نویسنده: